Rút ngắn một nửa thời gian nghiên cứu vắcxin Nano Covax
![]() |
Tiêm mũi vắcxin đầu tiên ngừa COVID-19 Nano Covax nhóm liều 50mcg cho tình nguyện viên nữ. (Ảnh: Diệp Trương/TTXVN) |
So với tiến độ ban đầu, Bộ Y tế đã phối hợp với các đơn vị, triển khai, rút ngắn một nửa thời gian nghiên cứu vắcxin Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình, cũng như dữ liệu về khoa học.
Đây là khẳng định của ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo thuộc Bộ Y tế, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắcxin tại cuộc họp về nghe Bộ Y tế báo cáo về tình hình, tiến độ sản xuất vắcxin trong nước diễn ra chiều 19/2, tại Trụ sở Chính phủ.
Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam, Trưởng ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 chủ trì cuộc họp.
Tại cuộc họp, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam hoan nghênh các lực lượng đã đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu vắcxin ngừa COVID-19 ở trong nước; trong đó Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã hoàn thành tốt giai đoạn 1, đảm bảo tính an toàn, sinh kháng thể phòng bệnh, chống được SARS-CoV-2. Do đó, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua việc tiến hành thử nghiệm giai đoạn 2 trên 560 người, ngay trong tuần tới.
Theo Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế Nguyễn Ngô Quang, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắcxin, đến nay Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã hoàn thành tiêm mũi thứ 2 và lấy máu 7 ngày sau tiêm mũi 2 để đánh giá tính sinh miễn dịch cho 60 tình nguyện viên được tiêm ở 3 mức liều: 25mcg, 50mcg và 75mcg.
Ông Nguyễn Ngô Quang cho biết với kết quả nghiên cứu ở cả 3 mức liều tiêm, vắcxin ngừa COVID-19 Nano Covax an toàn, sinh miễn dịch tốt, không có biến cố bất lợi. Biểu hiện như sưng nóng, đỏ đau tại vết tiêm đều nằm trong dự đoán; đều tự khỏi, không cần can thiệp thuốc hoặc các biện pháp y tế khác.
Tại cuộc họp của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia diễn ra vào sáng nay, đã tiến hành đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của vắcxin Nano Covax để chuyển sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
“Quan điểm là phải đảm bảo quy trình khoa học, quá trình nghiên cứu an toàn tuyệt đối cho các đối tượng tham gia. Bên cạnh đó, những dữ liệu liên quan đến khoa học, đảm bảo hướng dẫn chung của thế giới, đặc biệt Tổ chức Y tế Thế giới cũng như các quy trình nghiên cứu và thực hành lâm sàng tốt. Những kết quả nghiên cứu không chỉ phục vụ cho việc sử dụng vắcxin trong nước mà còn được công bố ra nước ngoài”, ông Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh.
Tuy nhiên, để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian nghiên cứu, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo cho biết, việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được tổ chức tại 2 điểm cầu: Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh (cùng tham gia vào nghiên cứu, thực hiện tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An). Qua tính toán sơ bộ ban đầu, việc nghiên cứu tại 2 địa điểm có thể rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng.
Đến nay, số lượng tình nguyện viên đăng ký nghiên cứu giai đoạn 2 đã đạt gần 1.000 người, trong đó có khoảng 400 tình nguyện viên đăng ký tại Học viện Quân y, hơn 500 đối tượng tại Bến Lức, tỉnh Long An.
Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo mong muốn, ngay trong đầu tuần tới, có thể sàng lọc, chọn lựa ngay đối tượng đủ tiêu chuẩn, đáp ứng cỡ mẫu của tiến độ giai đoạn 2. Dự kiến, ngày 26/2 tới, sẽ tổ chức tiêm mũi vắcxin đầu tiên của giai đoạn 2 tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An; đúng theo tiến độ, vào cuối tháng Ba tới sẽ tiêm mũi vắcxin thứ 2. Đến cuối tháng Tư tới có kết quả nghiên cứu của giai đoạn 2 đáp ứng được yêu cầu liên quan đến tính an toàn và đặc biệt, tính sinh miễn dịch, sẽ chuyển sang giai đoạn 3 trong đầu tháng Năm tới.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cũng đã xem xét kỹ hồ sơ, kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 để rút lại liều tối ưu bởi giai đoạn này đang đề xuất 3 mức liều. Tuy nhiên, các dữ liệu hiện nay chưa có sự khác biệt giữa 3 mức liều, do vậy Hội đồng nhất trí giai đoạn 2 vẫn triển khai 3 mức liều như giai đoạn 1 để đảm bảo tính khoa học cũng như không mất liều tối ưu; đồng thời sẽ cộng thêm một nhóm “placebo” (nhóm người không tiêm vắcxin) để làm kết quả đối chứng, đánh giá hiệu quả, phân tích tính khoa học của vắcxin.
Theo đó, hai nhóm nghiên cứu của Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh và Học viện Quân y cam kết, từ nay đến cuối tháng Tư tới sẽ hoàn thiện toàn bộ nghiên cứu giai đoạn 2 để đến đầu tháng Năm tới, có dữ liệu nghiên cứu, làm cơ sở cho Hội đồng xem xét, có thể chuyển sang giai đoạn 3.
![]() |
Tiêm mũi vắcxin ngừa COVID-19 Nano Covax liều 75mcg cho tình nguyện viên nữ. (Ảnh: PV/Vietnam+) |
Giai đoạn 3 giữ nguyên nguyên tắc, tuân thủ theo đúng các quy định, với cỡ mẫu khoảng từ 10.000 đến 15.000 đối tượng tham gia nghiên cứu, có thể mở rộng việc lựa chọn các đối tượng tham gia để đảm bảo tính phổ rộng, cũng như những vấn đề liên quan đến tính khoa học.
Với tiến độ triển khai như hiện nay, ông Nguyễn Ngô Quang hy vọng, Việt Nam sẽ mất khoảng 4-5 tháng để kết thúc giai đoạn 3. Như vậy, so với tiến độ ban đầu, Bộ Y tế đã phối hợp với các đơn vị, triển khai, rút ngắn một nửa thời gian nghiên cứu nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.
Cùng với đó, tiến độ sản xuất vắcxin COVIVAC của Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), Bộ Y tế và vắcxin của Công ty Trách nhiệm hữu hạn Một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) đang tiến hành theo đúng kế hoạch, chuẩn bị tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Thống nhất với ý kiến của ông Nguyễn Ngô Quang, Trung tướng, Giáo sư, Tiến sỹ Đỗ Quyết, Giám đốc Học viên Quân y, Bộ Quốc phòng nhấn mạnh giai đoạn 1 chủ yếu đánh giá tính an toàn của vắcxin, thăm dò tính đáp ứng miễn dịch, không khẳng định mức liều tiêm trong giai đoạn 2. Đối với vắcxin Nano Covax, 60 tình nguyện viên an toàn, không có biến cố nặng. Hiệu quả kháng thể tăng gấp 4 lần, đáp ứng 90% khả năng trung hòa của kháng thể với virus.
Bên cạnh đó, sau khi thực hiện giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá các chỉ số miễn dịch kỹ hơn đối với miễn dịch dịch thể (kháng thể) mà đánh giá miễn dịch tế bào để kiểm tra khả năng đáp ứng của vắcxin.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường..../.
Tin mới hơn
![](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/camvan/032024/09/23/viettel-dau-gia-thanh-cong-bang-tan-5g-7892jpeg20240309230639.5208770.webp?rt=202407270626?240309114136)
![](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2024/022024/28/08/dienthoai2g08082220240228081415.6158300.jpg?240228082111)
Các nhà mạng chuẩn bị cho tắt sóng 2G
![](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/lmduc/022024/19/10/croped/ai-18022420240219105518.3305840.jpg?240219051446)
Công nghệ giúp doanh nghiệp thoát hiểm
![](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2023/112023/29/16/i1-sohoavnecdnnet-2023-11-28-1684310807-5491-1718-170114697920231129165536.png?rt=20231129165537?231203122221)
Tài khoản Google không hoạt động sẽ bị xóa
![](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2023/112023/07/11/a3-169863312258920231107111555.jpg?rt=20231107111557?231108065004)
Cảnh báo khi dùng AI chỉnh sửa ảnh, nhất là trẻ em
Tin bài khác
![Nguy cơ xuất hiện “bệnh X” do ảnh hưởng của biến đổi khí hậu](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2023/102023/05/15/220231005155724.jpg?rt=20231005155757?231005040717)
Nguy cơ xuất hiện “bệnh X” do ảnh hưởng của biến đổi khí hậu
![06 triển khai thiết bị xác thực VNeID tại các cảng hàng không cả nước](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2023/082023/15/15/1408-vneid20230815153857.3515730.jpg?230815042100)
06 triển khai thiết bị xác thực VNeID tại các cảng hàng không cả nước
![Cảnh báo thủ đoạn chiếm quyền điều khiển điện thoại, máy tính qua phần mềm giả mạo](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2023/072023/31/14/13920230731143413.9756540.jpeg?230731035104)
Cảnh báo thủ đoạn chiếm quyền điều khiển điện thoại, máy tính qua phần mềm giả mạo
![Sẽ xử lý xong các thuê bao sở hữu trên 10 SIM vào cuối tháng 8/2023](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2023/072023/31/14/simtherac20230731143045.2395930.jpg?230731035050)
Sẽ xử lý xong các thuê bao sở hữu trên 10 SIM vào cuối tháng 8/2023
![Thêm một mạng di động mới với đầu số 0777](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2023/072023/07/17/vnsky-320230707170633.jpg?rt=20230707170635?230707065329)
Thêm một mạng di động mới với đầu số 0777
Đọc nhiều
![Cách dịch biển số xe xấu-đẹp tại Việt Nam](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/hoangtu/022017/17/10/medium/5354_69b7436e8bce3-1507-1487247840_490x294.jpg?170217111358)
Cách dịch biển số xe xấu-đẹp tại Việt Nam
![Tự soi mình theo Nghị quyết Trung ương 4 để liên hệ, kiểm điểm, khắc phục](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/camvan/112016/14/16/croped/medium/tu-soi-minh-theo-nghi-quyet-trung-uong-4-de-lien-he-kiem-diem-khac-phuc-16-.7727.jpg?161114045246)
Tự soi mình theo Nghị quyết Trung ương 4 để liên hệ, kiểm điểm, khắc phục
![[Megastory] Phát hiện 11 ca nhiễm COVID-19, Thái Nguyên nâng cao các giải pháp ứng phó](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/phanletung/112021/02/10/medium/2612_d49d1cca37d4ff8aa6c5.jpg?rt=20211102102614?211102104719)
[Megastory] Phát hiện 11 ca nhiễm COVID-19, Thái Nguyên nâng cao các giải pháp ứng phó
![Khu cách ly tập trung đầu tiên trên địa bàn tỉnh Thái Nguyên sẵn sàng hoạt động](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/huonglien/022020/13/15/medium/4823_1.jpg?200216085226)
Khu cách ly tập trung đầu tiên trên địa bàn tỉnh Thái Nguyên sẵn sàng hoạt động
![Thái Nguyên: 99 ca nghi nhiễm Covid-19, ghi nhận 57 ca mắc Covid-19 (ngày 30/11)](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/phanletung/112021/30/09/medium/1405_1.jpg?rt=20211130091422?211201121144)
Thái Nguyên: 99 ca nghi nhiễm Covid-19, ghi nhận 57 ca mắc Covid-19 (ngày 30/11)
Clip ngắn
Multimedia
![[Photo] Thái Nguyên treo cờ rủ trước ngày Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/18/medium/dsc0858420240724182258.webp?rt=202407270626?240725125615)
[Photo] Thái Nguyên treo cờ rủ trước ngày Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng
![[Megastory] Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng: Những dấu ấn trong lòng nhân dân Thái Nguyên](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/25/09/medium/120240725095442.webp?rt=202407270626?240725063843)
[Megastory] Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng: Những dấu ấn trong lòng nhân dân Thái Nguyên
![Tổng bí thư Nguyễn Phú Trọng với Thái Nguyên](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/20/18/medium/222220240720181355.webp?rt=202407270626?240720064415)
Tổng bí thư Nguyễn Phú Trọng với Thái Nguyên
![Đồng chí Trịnh Việt Hùng được Bộ Chính trị chuẩn y giữ chức Bí thư Tỉnh uỷ Thái Nguyên](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/17/13/medium/dsc0898720240717130459.webp?rt=202407270626?240717061904)
Đồng chí Trịnh Việt Hùng được Bộ Chính trị chuẩn y giữ chức Bí thư Tỉnh uỷ Thái Nguyên
!["Quả ngọt" sau hơn nửa nhiệm kỳ: Dấu ấn quan trọng của quyết sách đúng đắn](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/17/23/medium/1420240717230313.webp?rt=202407270626?240718112138)
"Quả ngọt" sau hơn nửa nhiệm kỳ: Dấu ấn quan trọng của quyết sách đúng đắn
![[Infographic] TP Thái Nguyên: Đầu tư 200 tỷ đồng xây dựng cảnh quan phía sau Quảng trường Võ Nguyên Giáp](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/17/09/croped/medium/infor-2-0120240717092109.webp?rt=202407270626?240717102943)
[Infographic] TP Thái Nguyên: Đầu tư 200 tỷ đồng xây dựng cảnh quan phía sau Quảng trường Võ Nguyên Giáp
![[Photo] Mùa sen về trên vùng đất đệ nhất danh Trà](https://thainguyentv.vn/stores/news_dataimages/2024/052024/16/11/medium/620240516114751.jpg?rt=20240516115922?240516044231)