Đình chỉ lưu hành và thu hồi loại thuốc tim mạch, huyết áp

Cụ thể, thuốc viên nén bị đình chỉ lưu hành, thu hồi có tên Miratel 40 (Telmisartan 40mg), số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 do Công ty Miracle Labs (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẩu.

Theo Cục Quản lý Dược, nguyên nhân thu hồi loại thuốc này là do không đạt chất lượng về các chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và độ hòa tan.

Trước đó, mẫu thuốc này đã được Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thông, gian 7, 344 Tô Hiến Thành, P.14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh để kiểm nghiệm.

Cục Quản lý Dược đã gửi thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi loại thuốc này tới các Sở Y tế trên toàn quốc. Cơ quan này cũng yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg) thuộc số lô trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.