Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc, mỹ phẩm không đạt chất lượng

Cụ thể, tại văn bản 20787/QLD-CL, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) SĐK: VN-18014-14, số lô: MYTHB1801, NSX: 06/03/2018, HD: 5/3/2020 do Công ty Maxtar Bio-Genics - India (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) chỉ định điều trị các trường hợp bị dị ứng như: Viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng mạn tính, hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi, chảy mắt mắt, đỏ mắt...

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg), SĐK: VN-18014-14, số lô: MYTHB1801, NSX: 6/3/2018, HD: 5/3/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lưọng nêu trên. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng này.

* Tại công văn số 20914/QLD-MP, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 6 sản phẩm mỹ phẩm, gồm: Ilahui Aloe Vera Cream, Ilahui Olive Conditioner, Ilahui Body Lotion, Ilahui Aloe Vera Cleanser, Ilahui Aloe VeraEmulsion, Ilahui Aloe Vera Essence (đều do công ty GuangZhou Navee Cosmetics Co.Ltd – Trung Quốc sản xuất). Công ty đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa các sản phẩm mỹ phẩm trên ra thị trường là Công ty cổ phần quốc tế Việt Hồng (58 Trần Nhân Tông, Hai Bà Trưng, Hà Nội).

Lý do 6 sản phẩm mỹ phẩm nói trên bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên thị trường là do thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm ghi trên nhãn không đúng như thành phần công thức đã kê khai trên phiếu công bố.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty Cổ phần quốc tế Việt Hồng phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 6 sản phẩm mỹ phẩm, tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Sở Y tế TP. Hà Nội giám sát việc thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 6 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên./.